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世界の細胞・遺伝子治療市場は、2025年には131億7000万米ドルと評価され、2026年の175億4000万米ドルから2034年には2005億4000万米ドルへと、予測期間中の年平均成長率（CAGR）35.60%という力強い成長を遂げると予測されています。北米は2025年に40.10%のシェアを占め、市場をリードしており、世界市場におけるその支配的な地位を改めて示しています。
この驚異的な成長は、様々な癌、希少な遺伝性疾患、神経疾患など、従来は治療が困難であった疾患に対する、標的を絞った個別化治療への需要の高まりによって大きく牽引されている。細胞・遺伝子治療は、欠陥のある細胞や遺伝子を改変または置換することで効果を発揮し、長期的な効果、あるいは治癒の可能性さえ秘めている。
主要な市場推進要因
がんおよび遺伝性疾患の罹患率の上昇：がんや希少遺伝性疾患の負担が増大するにつれ、より精密な治療法への需要が高まっています。世界保健機関（WHO）によると、2021年には世界中で約774万人が鎌状赤血球症を患っており、これは細胞・遺伝子治療が解決を目指す膨大な未充足の医療ニーズを反映しています。
技術革新：バイオテクノロジー、ゲノミクス、分子生物学の進歩により、この分野における可能性は拡大し続けています。特に、業界関係者間の連携強化が、新たな治療法の開発を加速させています。2024年9月には、Evotec SEとNovo Nordiskが提携し、既製の細胞治療製品の開発に着手しました。
市場の制約と課題
高コストと製造の複雑さ：市場成長を阻む最も大きな障壁の一つは、これらの治療法の開発と製造に伴う高コストです。例えば、遺伝子変異による視力喪失の治療に用いられる遺伝子治療薬「ルクスターナ」は、片眼あたり約42万5000米ドルもの費用がかかるため、経済的に広く普及させるのは困難です。
人材不足：細胞・遺伝子治療の開発に必要な専門スキルを持つ人材は限られている。国際細胞・遺伝子治療学会（ISCT）のデータによると、2023年時点で米国とEUの研究所のうち、経験豊富な技術者や製造スタッフを雇用できるのはわずか35％に過ぎず、これが市場拡大を阻害するボトルネックとなっている。
市場動向と機会
CRISPRベースの精密医療：市場を形成する顕著なトレンドの一つは、高度に標的を絞った治療法を開発するためのCRISPR遺伝子編集技術の採用拡大です。2024年5月、米国国立衛生研究所（NIH）の支援を受けたフィラデルフィア小児病院の研究者らは、希少な新生児遺伝性疾患（CPS1欠損症）に対するCRISPRベースの個別化治療法を開発し、このプラットフォームの幅広い治療可能性を実証しました。
神経変性疾患における機会：現在の治療法は、アルツハイマー病、パーキンソン病、ALSなどの疾患への対応において大きなギャップを抱えています。細胞・遺伝子治療は、これらの疾患に対する革新的な解決策として注目されています。2025年1月、バイエルAGとブルーロック・セラピューティクスは、パーキンソン病の治験段階にある細胞療法であるベムダンプロセルの第III相臨床試験を発表しました。
セグメンテーションのハイライト
- 種類別に見ると、細胞療法は規制当局の承認件数と臨床活動の増加に牽引され、 2026年には市場シェアの70.35%を占め、圧倒的なシェアを誇る。主な製品としては、Kymriah、Yescarta、CarvyktiなどのCAR-T療法が挙げられる。遺伝子治療分野は、ZolgensmaやLuxturnaなどの製品で2番目に大きなシェアを占めている。
- エンドユーザー別に見ると、病院とクリニックが2026年に55.59%のシェアを占め、トップに立つと予測されています。これは、これらの治療が専門性の高いものであるためです。専門クリニックは最も急速に成長しているサブセグメントであり、年平均成長率（CAGR）は36.99%と予測されています。
地域展望
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地域 |
2025年の市場価値 |
市場占有率 |
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北米 |
52億7000万米ドル |
40.10% |
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ヨーロッパ |
47億米ドル |
35.70% |
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アジア太平洋地域 |
18億5000万米ドル |
14.00% |
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ラテンアメリカ |
8億8000万米ドル |
6.70% |
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中東・アフリカ |
4億7000万米ドル |
3.50% |
米国だけでも、高度な研究インフラに支えられ、 2026年には65億2000万ドルに達すると推定されている。欧州はドイツと英国が牽引役となり、アジア太平洋地域は中国とインドを中心に高成長地域として台頭しつつある。
競争環境
市場は寡占状態にあり、ノバルティスAGとギリアド・サイエンシズが支配的な地位を占めている。その他の主要企業には、バーテックス・ファーマシューティカルズ、ブリストル・マイヤーズ スクイブ、CRISPRセラピューティクス、バイエルAG、ロケット・ファーマシューティカルズ、アダプティミューンなどがある。これらの企業は、がん、希少疾患、遺伝性疾患といった分野における製品パイプラインの拡大を目指し、研究開発投資と戦略的提携に注力している。
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